藥典實驗室完整性測試儀

藥典實驗室完整性測試儀語言選項 中文/英文

按“確定”鍵進入“濾器規格”項，按“下鍵”按鈕，進入到“選擇濾器”頁面，通過上下鍵來選擇平板過濾器或筒式過濾器，我們選擇筒式過濾器，按“確定”按鈕，進入濾芯數量和濾芯的長度選項，選擇完畢，按“確定”按鈕確認；

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，因此采用異丙醇/水的混合溶液、乙醇、專業潤濕劑等來潤濕濾膜。

低表面張力的液體如有機溶劑,去污劑和乳化劑的BP值均較低。BP值還與潤濕介質的溫度有關。泡點測試法特別適合圓片膜的完整性測試。

語言選項 中文/英文

按“確定”鍵進入“起測壓力”選項，按數字鍵輸入泡點起測點壓力，這樣儀器就會以較快的增壓速度上升到起測壓力；對于預先知道泡點值的濾芯，可預先設置起測壓力，來縮短測試時間。

氣源連接

專門增加了“測試合格后，自動退出”功能，這也是國內家實現這項功能的儀器。其中有很多參數需要設置，這些參數的改變有可能會影響測試結果的準確性和可靠性。

孔。如果孔徑“太大”，水就會穿透過去。在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水只能浸入到膜基體中而不能透過。

水侵入法水流測試如果測試泡點較小的片式過濾材料，建議將儀器后側的緩沖罐接口

泡點測試

然后再測試出干膜的壓力-流量曲線，可根據相應的公式計算得到該膜樣品的 大孔徑、平均孔徑、 小孔徑以及孔徑分布、透過率。

進入“基本泡點測試設置”項，輸入小于6位的測試序號后，按“確定”按鈕進入“濾材種類”項，按“下鍵”按鈕，進入到“選擇濾材種類”選擇，通過上下鍵來選擇相應的濾材種類，然后按“確定”按鈕確認；

這樣，如果用戶每次測試的都是相同規格的濾器

測試完畢，按“確定”按鈕，彈出是否保存測試結果界面，保存按“確定”按鈕，不保存按“取消”按鈕。

出氣口接口以及組件用一個三通連接，以降低壓力上升速率，方便更準確地觀測泡點。水浸入法測試

同時為了滿足GMP的管理要求，普通操作人員和管理人員應該有各自不同的操作權限。系列的所有版本都有用戶分級管理功能，而I V4.0做了更人性化的處理，使用戶可以根據使用情況更改儀器的登錄密碼，這也是國內 實現這種功能的儀器。

產品浸潤液指的并不是水，也不是一種產品或是過程流體，而是指一種溶劑，產品浸潤后對于相同的過濾材料完整性測試結果有可能會不同

再按“確定”鍵進入“孔徑”選項，按“下鍵”按鈕，進入到“選擇濾膜孔徑”選擇，通過上下鍵來選擇相應的濾膜孔徑值，按“確定”按鈕確認；

藥典實驗室完整性測試儀

壓力設置為0.3~0.6 MPa，即可進行測試。系統的高承受壓力是0.6 MPa。用?6 mm 氣管將測試儀出口與組件的快接相連，

通過一個標準化的自動濾材浸潤程序，保證濾材*被液體浸潤，同時啟動后續的測試工作,

產品浸潤液指的并不是水，也不是一種產品或是過程流體，而是指一種溶劑，產品浸潤后對于相同的過濾材料完整性測試結果有可能會不同

再按“確定”鍵進入“孔徑”選項，按“下鍵”按鈕，進入到“選擇濾膜孔徑”選擇，通過上下鍵來選擇相應的濾膜孔徑值，按“確定”按鈕確認；

然后再測試出干膜的壓力-流量曲線，可根據相應的公式計算得到該膜樣品的 大孔徑、平均孔徑、 小孔徑以及孔徑分布、透過率。

測試步驟如同擴散流法。但水侵入法測試時，則要將安裝疏水性濾器的鋼殼上游充滿水。水侵入疏水性膜基質的體積通過壓降間接計算。如果膜沒有損壞，水侵入的體積變化速度很小，只有在相對長時間后才能觀察到。

顯示屏 尺寸：5.7寸；32位；觸摸屏

濾器合格，自動退出功能濾膜/折疊濾芯作為一種耗材，它有自己的使用壽命，但是合理的使用會使它們的生命周期大大延長。出于對客戶濾膜的保護和提高生產中的使用效率（即縮短測試時間）

語言選項 中文/英文

這個方法是專門用于疏水性氣體濾器的完整性測試方法。