漆膜濾芯過濾器完整性測試儀

漆膜濾芯過濾器完整性測試儀高性能CPU，觸摸屏設計，操作簡單、快捷、可靠。
強大的儲存功能，數據可定點查詢，內置打印機，可快速的打印出測試結果或歷史數據或實時數據曲線。
檢測速度快。
體積小、重量輕、耗能少、攜帶方便。
防塵防濺技術專為生產環境設計。
三級用戶權限管理。
配方模式，自動化控制。

漆膜濾芯過濾器完整性測試儀技術參數：電源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz；100瓦操作壓力:9999 mbar (145 psi)低進氣壓力:400 mbar (58 psi)外型尺寸:400(寬) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2)測試范圍測試壓力：100-8000mbar(1.5-116 psi)測試精度:凈體積測試：± 4%；氣泡點：± 50mbar ；擴散流：± 4%；

操作條件環境溫度：+15℃ ~ +35℃；相對濕度：10-80%測試耗時:凈體積測試：2 min±2min;快速擴散流測試：5 min±2min;單純泡點測試：8 min±2min；
增強泡點測試：18 min±2min ；打印功能:寬行中文打印，輸出測試參數、測試結果和測試曲線歷史記錄功能:存儲50組測試參數；500組測試結果（包括測試曲線）
顯示屏尺寸：5.7" TFT；單色串口連接方式行端口：RS232；語言選項:英語，漢語壓降測試

據完整性的要求在該儀器中得到完美體現；

毛細孔中的浸潤液即會被氣體壓力壓出至樣品低壓側

泡點測試

而擴散流測試是測量擴散通過膜的氣體體積。

這種毛細管作用隨孔徑變小而增強。取決于膜孔徑的氣體壓力將液體逼出孔道。

如果膜沒有損壞，水侵入的體積變化速度很小，只有在相對長時間后才能觀察到。

這種毛細管作用隨孔徑變小而增強。取決于膜孔徑的氣體壓力將液體逼出孔道。

水侵入法對過濾面積1000 cm2以上到大規模系統的疏水性過濾系統均有效.

這個方法是專門用于疏水性氣體濾器的完整性測試方法。

而擴散流測試是測量擴散通過膜的氣體體積。

這個方法是專門用于疏水性氣體濾器的完整性測試方法。

測試理論

以某種膜材料為例，將膜用可與其浸潤的液體充分潤濕，由于表面張力的存在，浸潤液將被束縛在膜的孔隙內；給膜的一側加以逐漸增大的氣體壓強，當氣體壓強達到大于某孔徑內浸潤液的表面張力產生的壓強時，該孔徑中的浸潤液將被氣體推出；由于孔徑越小，表面張力產生的壓強越高，所以要推出其中的浸潤液所需施加的氣體壓強也越高；同樣，可知，孔徑 大的孔內的浸潤液將首先會被推出，使氣體透過，然后隨著壓力的升高，孔徑由大到小，孔中的浸潤液依次被推出，使氣體透過，直至全部的孔被打開，達到與干膜相同的透過率；

 首先被打開的孔所對應的壓力，為泡點壓力，該壓力所對應的孔徑為 大孔徑；在此過程中，實時記錄壓力和流量，得到壓力-流量曲線；壓力反應孔徑大小的信息，流量反應某種孔徑的孔的多少的信息；然后再測試出干膜的壓力-流量曲線，可根據相應的公式計算得到該膜樣品的 大孔徑、平均孔徑、 小孔徑以及孔徑分布、透過率。

整性測試前需要保證測試過濾材料已經被*浸潤。手動浸潤的方法一般為：把過濾材料放入浸潤液中充分浸潤20 分鐘左右，每隔3 分鐘將過濾材料提起排除氣泡以使大氣壓力將浸潤液壓入膜孔。產品浸潤液指的并不是水，也不是一種產品或是過程流體，而是指一種溶劑，產品浸潤后對于相同的過濾材料完整性測試結果有可能會不同，造成它們不同的原因是浸潤液的表面張力系數有區別。擴散流中測試氣體的溶解性和擴散能力也會造成測試結果的不一致。對于本系統來說，推薦的浸潤液是碳氟烴、無水乙醇或60%異丙醇和水的混合液。由于界面張力的分子引力，浸潤液體被牢牢鎖定在過濾材料的微孔間隙中。

當樣品高壓側的氣體壓力大于樣品膜孔內的毛細管壓力和表面張力時從樣品的另一側釋放出來，毛細孔中的浸潤液即會被氣體壓力壓出至樣品低壓側，此時樣品高壓側的壓力即視為起泡點壓力，此時的現象應為樣品出現串連續氣泡。

特點

功能強大，涵蓋了現有關于過濾器完整性的所有測試方法；

采用自主優化的Linux系統；

優化了測試運算，縮短了測試時間；

10英寸真彩觸摸屏設計，友好的人機界面，操作簡單、快捷、可靠；

滿足離線在線測試，采用更高精度、更低偏差帶的壓力傳感器，提高儀器的測試精度 ；

自動自檢功能，對儀器自身多項性能功能自檢，開機后具有儀器自檢功能，發現故障及時上報。

國內實現超濾系統的完整性測試。

科學的權限管理設計，密碼登錄、權限分級、電子簽名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權限設置，確保數據完整性，具備完善的審計追蹤功能，并支持手動或電子簽名；

優勢：采用標準化的自動濾材浸潤程序：通過一個標準化的自動濾材浸潤程序，保證濾材*被液體浸潤，同時啟動后續的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態，滿足了在線測試的要求。

數據處理技術*：采用了*人工智能技術，實時采集不斷變化的表觀擴散流數據流，用于分析識別擴散流、粘性流模式，可以準確指認濾芯起泡點值，對濾膜/濾芯泡點的測試結果與真實的細菌截流性能關聯性更好。

超大容量的數據存儲功能，可保存500組測試結果及其測試曲線。

我們全自動過濾器完整性測試儀是目前國內一家能通過實測過濾器的上游體積而得到實際擴散流的檢測儀器。

由于采用了*算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩定性和可靠性，解決了國內儀器不穩定性的通病。

儀器的進氣單元采用了全自動數字控制，大大增加了檢測過程的穩定性，*摒棄了國內檢測儀還需要生產廠家的專業人員采用調節進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。

能實現大容量過濾器的完整性檢測。我們的測試儀針對大容量的過濾器的完整性進行了專門的設計，保證了在測量多芯過濾器時，測量精度不會減弱。

儀器的核心部件均采用進口件，并在設計過程中對使用的安全性進行了細致的分析，在保證基本電氣安全和機械安全的前提下，對操作過程的各個環節都進行了安全處理。4 為什么擴散流的方法更好？
起泡點值只是一個定性的值，從開始起泡到后的群起泡是一個比較長的過程，不能準確的定量。而測量擴散流值是一個定量值 , 不但能準確的確定過濾器的完整性，而且還能反應出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，同時擴散流的測試壓力要低于小泡點的壓力，能起到保護濾芯、延長濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現在國外濾芯廠家都只用擴散流法測試完整性的原因。
水浸入法介紹
以前 : 疏水濾芯用有機溶液測試
由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，必須使用異丙醇 / 水的混合溶液來潤濕濾膜。
缺點：
1 過濾時疏水性是空氣濾芯的特點但在測試時卻需要將濾芯親水化
2 通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個獨立的濾殼中測試，同時要求設備的防爆性能。
3 異丙醇測試只能在滅菌前進行
4 異丙醇作為氣體污染物必須被*去除
5 無法檢測濾芯的疏水性    6 無法檢測濾芯安裝的正確性
水浸入法測試的介紹：
在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。 孔越小，侵入就越少。大的侵入發生在大的孔。如果孔徑 “ 太大 ”, 水就會穿透過去。 在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優先浸入大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。
優點： 在線測試     2 可以在蒸汽滅菌后進行只使用水，不含 DOP 或溶劑等污染物同時檢測濾芯的疏水性       5 同時檢測濾芯安裝的正確性測試壓力在低于水穿透點的壓力下進行
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar)  侵入體積 (ml)/ 測試時間 (min) ?大氣壓 (mbar)水侵入的極限值與微生物挑戰測試 (HIMA) 的結果直接相關。