超純水系統(tǒng)總有機(jī)碳TOC分析儀

超純水系統(tǒng)總有機(jī)碳TOC分析儀超大的存儲(chǔ)器能自動(dòng)存儲(chǔ) 近12個(gè)月連續(xù)檢測(cè)的數(shù)據(jù)，可以查詢?nèi)我庖惶斓臋z測(cè)記錄，并能打印檢測(cè)結(jié)果。檢測(cè)速度快，一次檢測(cè)分析時(shí)間僅為4分鐘。超純水系統(tǒng)總有機(jī)碳TOC分析儀針對(duì)TOC1000ppb以下去離子水的檢測(cè)設(shè)計(jì)，在線、離線檢測(cè)可以切換使用。體積小、重量輕、耗能少、攜帶方便。具有自動(dòng)的上限報(bào)警輸出，超出設(shè)定的檢測(cè)結(jié)果時(shí)可以提醒操作者。超大的320´234的點(diǎn)陣真彩顯示器以及人性化的界面，具有RS232數(shù)據(jù)接口和打印機(jī)接口。易于按照USP <643>和EP <2.2.44>以及中國(guó)藥典2005年版附錄Ⅷ R所要求的TOC檢測(cè)方法進(jìn)行系統(tǒng)適應(yīng)性驗(yàn)證。

儀器采用便攜設(shè)計(jì)，使用輕便，方便移動(dòng)至取樣點(diǎn)。

通過測(cè)試經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品的總碳含量和未經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品總無機(jī)碳的含量差值來測(cè)定總有機(jī)碳含量，即：總有機(jī)碳（TOC）=總碳（TC）-總無機(jī)碳（TIC）。

應(yīng)用領(lǐng)域：

檢測(cè)上限可設(shè)定，自動(dòng)上限報(bào)警功能。

本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機(jī)物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測(cè)試采用的是直接電導(dǎo)率法

同時(shí)對(duì)測(cè)試總有機(jī)碳的儀器也提出了要求，即首先要能區(qū)分無機(jī)碳和有機(jī)碳；并能排除無機(jī)碳對(duì)總有機(jī)碳的影響；其次應(yīng)滿足系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)的要求；儀器應(yīng)具有足夠的檢測(cè)靈敏度。

更換耗材；

故障現(xiàn)象：

符合2010版《中國(guó)藥典》規(guī)定的測(cè)試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)。

主要技術(shù)參數(shù)

電    源：220V±22V

電源頻率：50Hz±1Hz

基本尺寸：44cm×18cm×26cm

檢測(cè)極限：0.001mg/L

檢測(cè)精度：±5%

檢測(cè)范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

額定功率：100W

分析時(shí)間：4min

響應(yīng)時(shí)間：15 min以內(nèi)

環(huán)境溫度：10-40℃    溫度變化在±5℃/d以內(nèi)

內(nèi)部樣品流速：0.5 ml/min

樣品溫度：1-95℃

相對(duì)濕度：≤ 85%

重復(fù)性誤差：≤ 3%

量程漂移：±5%

零點(diǎn)漂移：±5%

要檢測(cè)樣品中的有機(jī)物濃度，將有機(jī)物分子分解并且轉(zhuǎn)化成能夠測(cè)量的單分子形式，這樣就把有機(jī)物氧化成二氧化碳，并對(duì)生成的二氧化碳進(jìn)行測(cè)量。

將測(cè)試環(huán)境轉(zhuǎn)移到0～40℃ 的環(huán)境中；

氧化反應(yīng)器

儀器利用UV射線在二氧化鈦光催化劑的作用下將有機(jī)化合物氧化成二氧化碳，氧化反應(yīng)器是一個(gè)UV燈外包螺旋形的石英管。UV燈發(fā)出185nm和254nm的光線，使水產(chǎn)生光分解。

H2O + hν(185nm)（TiO2）à OH· + H·

羥基自由基（OH·）能*把有機(jī)化合物氧化為二氧化碳。

有機(jī)物 + OH·à CO2 + H2O

UV燈的使用壽命為6個(gè)月，當(dāng)更換時(shí)間到期時(shí)儀器將出現(xiàn)警告信息，提醒用戶更換UV燈。

TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

目前，我國(guó)大多數(shù)制藥企業(yè)在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測(cè)主要是通過FDA/COS的認(rèn)證，對(duì)于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)必須有TOC指標(biāo)，這是根據(jù)美國(guó)藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關(guān)要求和規(guī)定而來的。

見故障與解除

打印機(jī)不能打印測(cè)試結(jié)果。

故障現(xiàn)象：

本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機(jī)物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測(cè)試采用的是直接電導(dǎo)率法

解決方法：

配備大量的儲(chǔ)存空間，能夠存儲(chǔ)大量的測(cè)試數(shù)據(jù)。

用水（純化水、注射用水）的在線監(jiān)測(cè)和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，以及清潔驗(yàn)證；

將測(cè)試環(huán)境轉(zhuǎn)移到0～40℃ 的環(huán)境中；

中文打印，輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果。

更換耗材后，清空耗材運(yùn)行時(shí)間；故障二：

藥典USP的規(guī)定對(duì)制藥用水PW/WFI制水系統(tǒng)和TOC分析儀提出了以下要求：

1.給水要求

制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當(dāng)?shù)丨h(huán)保署的要求和規(guī)定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP對(duì)于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

3.電導(dǎo)率的要求

對(duì)于電導(dǎo)率檢測(cè)的要求，USP規(guī)定了三步檢測(cè)法，都有相應(yīng)的限制數(shù)值對(duì)照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測(cè)極限；根據(jù)制造廠商提供的方法進(jìn)行校準(zhǔn)；滿足周期性系統(tǒng)適應(yīng)性測(cè)試的要求。

4.微生物和內(nèi)毒素的要求

美國(guó)藥典USP和歐洲藥典EP對(duì)微生物和內(nèi)毒素的要求基本相同，日本藥典JP相對(duì)來說更嚴(yán)格些。

工作原理

水樣通過進(jìn)樣口進(jìn)入儀器后由分流器分成相等的兩份，其中一份通過延遲線圈4,進(jìn)入二氧化碳傳感器3檢測(cè)TIC，另一份通過鍍有二氧化鈦的螺旋石英玻璃管1，并在紫外燈2的照射下將水中有機(jī)物催化分解為二氧化碳，進(jìn)入電導(dǎo)率傳感器3檢測(cè) TC。總有機(jī)碳可通過這個(gè)差值計(jì)算得到：TOC = TC–TIC， 后廢液通過蠕動(dòng)泵5，從排液管流出。