過濾器泡點完整性測定儀

過濾器泡點完整性測定儀測試功能

手動泡點測試；基本泡點測試；增強泡點測試； 保壓測試；擴散流測試；

水浸入測試；超濾膜包測試；

測試精度

凈體積測試：± 4%；氣泡點：± 50mbar ；擴散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml

測試范圍

泡點：100-8000mbar 擴散流速：1-1000ml/min 水浸入：0.01-100ml/min

適用范圍

對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器（12芯20英寸以內）、超濾膜包、超濾柱、各種不規則過濾器；

在線檢測，不干擾下游的無菌狀態，*在線式檢測要求；
微電腦控制全自動檢測，具有氣泡點掃描、快速泡點檢測、擴散流加泡點同時檢 測、保壓法等多種檢測功能；
拋棄了單純的壓力衰減分析原理， 采用了表觀擴散流分析原理，檢測精度與穩定性更好，對過濾器完整性檢測的結果與細菌挑戰實驗關聯性更好。
檢測精度及重現性達到或超過國外同類產品的水平，即可以檢測國產濾芯，也可檢測進口濾芯；
具有系統自檢功能，對系統氣密性、誤操作等具有報錯功能；

*存儲功能，儀器自動存儲檢測結果；
采用測試方法，可以檢測大過濾面積的過濾器及過濾系統；
泡點值與擴散流雙參數分析，確保完整性測試的高度可靠性；
在線時時顯示壓力與擴散流曲線，幫助分析過濾材料的性能和技術參數；
通過數據線線連接，遠程*控制；
5.7"帶背光數字液晶顯示屏，顯示清晰；
采用普通紙針式打印機打印，便于記錄的*存檔；
存儲功能，存儲500組檢測結果，與PC機連接，可無限存儲；
中英文界面選擇，方便操作；

技術參數：

產品特點：
高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預；
高可靠性：檢測精度高，重現性好；
高人性化：中文/英文操作環境，觸摸屏輸入，操作界面友好；
多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；
高集成化：儀器采用便攜設計，體積小，使用輕便；
高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統；
高實用化：數據存儲、實時打印檢測結果，符合GMP的要求。

過濾器泡點完整性測定儀

3Q認證做法：

1、IQ（安裝確認）：

顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認（或驗證）。

首先是紙質文件準備，可以以表格的形式羅列出來，包括儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料；儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料；使用部門編寫的標準操作規程、維護保養記錄、使用記錄、人員培訓等文件；儀表或其他部件的校正證明等等。

其次是外界環境的準備工作確認，如房間排風、溫濕度控制；電力供應、意外停電應急措施等。

最后就是儀器本身部件的確認，根據說明書和儀器本身的特點，核對以上準備工作是否完成、是否合理。

2、OQ（運行確認）：

其主要是驗證儀器在空轉的情況下，在儀器設計的限度方位內都能完成良好的運行，也就是一個最小限和最大限試驗的驗證。在這里需要使用到很多計量設備來確認儀器的一些功能。

比如溫度，我們需要利用一個外界的溫度設備來驗證儀器本身設計的最高溫度和低溫度，是否在設計范圍內。還比如進樣體積，如果進樣量大可以使用已校正好的量具來確認；如果是體積較小，就需要通過間接方法來確認，如液相的進樣準確性，可以通過標準樣品連續進樣來確認。

3、PQ（性能確認）：

對于儀器而已，此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ（運行確認），因為此步驟是帶入樣品進行試驗的，有已知濃度的樣品，來驗證儀器的準確性；有未知濃度的樣品，來驗證儀器檢測能力等等。簡單的講，就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說，IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）做好了，PQ（性能確認）也就能順利通過了。 （購買全套驗證資料的價格約占儀器本身價格的5%-15%）。