除菌過濾器完整性測試儀

除菌過濾器完整性測試儀無法判別被測試系統(tǒng)的壓力下降是由擴(kuò)散引起的，還是由于溫度波動(dòng)造成的。因此，縮短完整性測試穩(wěn)定階段時(shí)間總會(huì)帶來完整性測試不穩(wěn)定的風(fēng)險(xiǎn)，最終會(huì)影響到結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。綜上所述，不推薦單純?yōu)榱斯?jié)省時(shí)間而縮短完整性測試穩(wěn)定階段的時(shí)間。相對于完整性測試的穩(wěn)定階段而言，隨后的測試階段更容易達(dá)到恒定的測試條件。這就意味著，在測試階段會(huì)有多種縮短測試時(shí)間的可能性。下面將對這些可能性進(jìn)行詳細(xì)說明。

除菌過濾器完整性測試儀擴(kuò)散流測試與水浸入測試

在擴(kuò)散流測試過程中，根據(jù)被測試濾器的類型，測試系統(tǒng)將壓力穩(wěn)定維持在特定的壓力水平。隨后，測試系統(tǒng)在恒定壓力條件下，檢測一定時(shí)間內(nèi)(通常為10 min)所產(chǎn)生擴(kuò)散流值。整個(gè)測試過程中，在非常穩(wěn)定的條件下，測量結(jié)果不會(huì)以任何相關(guān)方式發(fā)生改變。而且，事實(shí)證明，過濾器完整性測試的實(shí)測值通常明顯低于過濾器測試合格標(biāo)準(zhǔn)所允許的限定值。

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儀器的特點(diǎn)與優(yōu)勢：

采用標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤程序：通過一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤程序，保證濾材*被液體浸潤，同時(shí)啟動(dòng)后續(xù)的測試工作, 不會(huì)影響下游的無菌狀態(tài)，滿足了在線測試的要求。

數(shù)據(jù)處理技術(shù)*：采用了*人工智能技術(shù)，實(shí)時(shí)采集不斷變化的表觀擴(kuò)散流數(shù)據(jù)流，用于分析識別擴(kuò)散流、粘性流模式，可以準(zhǔn)確指認(rèn)濾芯起泡點(diǎn)值，對濾膜/濾芯泡點(diǎn)的測試結(jié)果與真實(shí)的細(xì)菌截流性能關(guān)聯(lián)性更好。

超大容量的數(shù)據(jù)存儲功能，可保存500組測試結(jié)果及其測試曲線。

我們的40 型全自動(dòng)過濾器完整性測試儀是目前國內(nèi)一家能通過實(shí)測過濾器的上游體積而得到實(shí)際擴(kuò)散流的檢測儀器。

由于采用了*算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性，解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動(dòng)數(shù)字控制，大大增加了檢測過程的穩(wěn)定性，*摒棄了國內(nèi)檢測儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。

能實(shí)現(xiàn)大容量過濾器的完整性檢測。我們的測試儀針對大容量的過濾器的完整性進(jìn)行了專門的設(shè)計(jì)，保證了在測量多芯過濾器時(shí)，測量精度不會(huì)減弱。

儀器的核心部件均采用進(jìn)口件，并在設(shè)計(jì)過程中對使用的安全性進(jìn)行了細(xì)致的分析，在保證基本電氣安全和機(jī)械安全的前提下，對操作過程的各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了安全處理。

性能參數(shù)：

水侵入法膜完整性測試(WIT法)的原理 
　 1992年賽多利斯公司提出了一種針對疏水性濾器的在線進(jìn)行完整性測試的方法，即WIT。WIT是以水為介質(zhì)測量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。 
    WIT是以水為介質(zhì)進(jìn)行測試的，施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細(xì)管壓力才能使水自由流過疏水微孔膜的膜孔，這個(gè)起始臨界壓力叫作“水穿透點(diǎn)壓力(WPP)"，WPP由 過濾膜的材質(zhì)和疏水性決定，與膜孔徑呈反比。 
在WIT測試時(shí)，裝在濾殼上的疏水性過濾器，其上游浸沒在水中。在小于臨界壓力WPP的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入最大的膜孔。

泡點(diǎn)測試

泡點(diǎn)(BP)測試同樣也需要花費(fèi)大量的時(shí)間。自動(dòng)測試時(shí)間模式功能不適用于BP 測試，因?yàn)楸举|(zhì)上，其測試條件并不是真正的始終保持穩(wěn)定。更確切地說，BP 測試需要逐漸提高壓力，直到達(dá)到泡點(diǎn)值的判定標(biāo)準(zhǔn)(氣流速度不成比例地增加)。盡管如此，當(dāng)進(jìn)行BP測試時(shí)，采用兩種不同的方式同樣可以顯著減少測試時(shí)間。

預(yù)先設(shè)定最大泡點(diǎn)值

最小泡點(diǎn)值是作為判定泡點(diǎn)測試結(jié)果的關(guān)聯(lián)指標(biāo)。一旦測試壓力水平達(dá)到最小泡點(diǎn)壓力值，就可以判定該BP 測試通過，而無需測試儀檢測到泡點(diǎn)值進(jìn)。同之前所述的擴(kuò)散流測試相似，泡點(diǎn)測試的實(shí)際測試值通常與所設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)限值(最小BP)之間有明顯差異。這就意味著，很多時(shí)候在最小泡點(diǎn)值與實(shí)際泡點(diǎn)值之間會(huì)有許多不同的壓力水平。每達(dá)到一個(gè)壓力水平均需要占用額外的時(shí)間，因此值得考慮的是，實(shí)際泡點(diǎn)值這一信息是否真的有必要？只要無需考慮實(shí)際泡點(diǎn)值，那么就可以將最大泡點(diǎn)值預(yù)先設(shè)定得較低，這樣便可以顯著地縮短測試時(shí)間。下面以Sartopore® 2濾芯為例進(jìn)行詳細(xì)說明。

但是應(yīng)該指出的是，采用這種方法，任何關(guān)于實(shí)際泡點(diǎn)的信息都會(huì)丟失。此時(shí)，由用戶決定該方法是否適滿足他們自身的需求或是否滿足他們公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的需求，就法規(guī)要求而言，這種方式是合規(guī)的。